Traduction pharmaceutique à Paris et en France
Résumés des caractéristiques du produit, notices, protocoles d’essais cliniques, dossiers d’autorisation de mise sur le marché et pharmacovigilance : vos documents sont traduits par des traducteurs pharmaceutiques de langue maternelle. Pour les laboratoires, CRO, biotechs et affaires réglementaires, dans toutes les langues européennes et au-delà.
- Traducteurs spécialisés pharma
- Terminologie réglementaire
- Devis gratuit en 5 minutes
Des traducteurs qui parlent le langage réglementaire
Un dossier pharmaceutique doit être exact, mais aussi conforme. En effet, les autorités comme l’ANSM en France et l’Agence européenne des médicaments (EMA) imposent des formats et des formulations précises, en particulier pour les RCP, les notices et l’étiquetage.
Nos traducteurs connaissent ces exigences, ainsi que la terminologie des essais cliniques et de la pharmacovigilance, comme le dictionnaire MedDRA. Ils traduisent vers leur langue maternelle ; ensuite, un second linguiste relit la traduction et vérifie la cohérence avec vos documents de référence.
Les documents que nous traduisons
Pour les laboratoires, les CRO, les biotechs, les fabricants et les affaires réglementaires.
Information produit
- RCP et notices
- Étiquetage et conditionnement
- Monographies
- Matériel promotionnel
Essais cliniques
- Protocoles
- Brochures investigateur
- Consentements patients
- Questionnaires (COA/PRO)
Réglementaire
- Dossiers d'AMM
- Variations
- Correspondance avec les autorités
- Rapports d'évaluation
Pharmacovigilance
- Déclarations d'effets indésirables
- Rapports périodiques
- Littérature médicale
- Narratifs de cas
Conformes aux exigences des autorités
Pour l’information produit, nous suivons les modèles et la terminologie officiels utilisés dans l’Union européenne. Ainsi, vos RCP, notices et étiquetages traduits restent cohérents d’une langue à l’autre et d’une version à l’autre.
Pour les essais cliniques, nous traduisons les documents destinés aux patients avec un langage clair et compréhensible. Sur demande, nous organisons aussi des rétrotraductions et des réconciliations, notamment pour les questionnaires.
Ensuite, nous suivons vos documents dans le temps. Les informations produit évoluent souvent : nouvelles indications, nouveaux effets indésirables, nouveaux conditionnements. Grâce à la mémoire de traduction, seules les modifications sont retraduites, et la cohérence est garantie avec les versions déjà approuvées. Nous livrons aussi des documents comparatifs, qui montrent clairement les changements. Vos équipes réglementaires gagnent ainsi du temps lors des variations. Enfin, nous respectons vos procédures qualité et pouvons documenter chaque étape du projet.
- Terminologie et modèles officiels
- Rétrotraduction sur demande
- Mémoire de traduction pour les mises à jour
Pour vos essais multinationaux
Toutes les langues de l'UE
Une équipe coordonnée pour traduire un même document dans de nombreuses langues.
Mises à jour
Seules les modifications sont retraduites, grâce à la mémoire de traduction.
Confidentialité
Accord de confidentialité et équipe restreinte pour vos molécules en développement.
Pour qui traduisons-nous ?
Laboratoires
Information produit, réglementaire et promotionnel.
CRO
Documents d'essais cliniques dans de nombreuses langues.
Biotechs
Dossiers scientifiques, levées de fonds, partenariats.
Pharmacovigilance
Cas, littérature et rapports périodiques.
Une qualité adaptée au médicament
Trois engagements pour chaque projet.
Traducteurs scientifiques
Pharmaciens, biologistes ou traducteurs spécialisés en pharmacie.
Relecture et cohérence
Contrôle des dosages, unités, termes et références croisées.
Glossaires produits
Terminologie validée par vos équipes et réutilisée.
Toutes les langues de vos marchés
Nous traduisons vers toutes les langues de l’Union européenne pour vos dossiers et votre information produit. Nous couvrons aussi le chinois, le japonais, le coréen, le russe, l’arabe et le turc pour vos essais et vos marchés internationaux.
- Anglais
- Allemand
- Espagnol
- Italien
- Néerlandais
- Polonais
- Portugais
- Chinois
- Japonais
- Russe
Votre traduction pharmaceutique en 4 étapes
Envoyez vos documents
Envoyez un scan, une photo nette ou vos fichiers par formulaire, e-mail ou WhatsApp.
Recevez votre devis
Vous recevez en 5 minutes un prix fixe et un délai, sans engagement.
Traduction et relecture
Un traducteur de langue maternelle, spécialisé dans votre domaine, traduit ; un second linguiste relit.
Livraison
Vous recevez le fichier final au format d’origine, ou l’original signé et tamponné par courrier pour une traduction assermentée.
Questions fréquentes : traduction pharmaceutique
Vous ne trouvez pas votre réponse ? Écrivez-nous à info@lingua-service.eu ou sur WhatsApp : un chef de projet vous répond rapidement, du lundi au samedi.
Nos autres traductions spécialisées
Traduction juridique
Juridique
Traduction financière
Finance
Traduction médicale
Médical
Traduction technique
Technique
Traduction informatique
Informatique et logiciels
Traduction de site web
Sites web et e-commerce
Traduction marketing
Marketing et publicité
Traduction luxe, mode et cosmétique
Luxe, mode et cosmétique
Traduction touristique
Tourisme et hôtellerie
Traduction agroalimentaire
Agroalimentaire, vins et spiritueux
Traduction automobile
Automobile et mobilité
Traduction aéronautique
Aéronautique, spatial et défense
Un projet de traduction pharmaceutique ?
Envoyez vos documents par e-mail à info@lingua-service.eu ou sur WhatsApp : devis gratuit en 5 minutes, avec un prix fixe et un délai garanti.